Yn ddiweddar, rhyddhaodd yr FDA y canllawiau terfynol ar gyfer rhestru cyfleusterau a chynhyrchion cosmetig, a lansiodd borth colur newydd o'r enw 'Cosmetic Direct'. Ac, cyhoeddodd yr FDA ofynion gorfodol ar gyfer cofrestru cyfleusterau cosmetig a rhestru cynnyrch gan ddechrau o 1 Gorffennaf, 2024, i sicrhau bod gan fusnesau rheoleiddiedig ddigon o amser i baratoi a chyflwyno gwybodaeth.
1. Rheoliadau
1) Moderneiddio Deddf Rheoleiddio Cosmetigau 2022, (MoCRA)
2) Deddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal (Deddf FD&C)
3) Deddf Pecynnu a Labelu Teg (FPLA)
2. Cwmpas y cais
Yn ôl cyfraith yr UD, diffinnir colur fel eitemau sy'n cael eu cymhwyso, eu lledaenu, eu chwistrellu, neu eu defnyddio fel arall ar y corff dynol i lanhau, harddu, gwella atyniad, neu newid ymddangosiad.
Yn benodol, mae'n cynnwys lleithydd croen, persawr, minlliw, sglein ewinedd, colur llygaid ac wyneb, siampŵ glanhau, pyrm, lliw gwallt a diaroglydd, yn ogystal ag unrhyw sylwedd a ddefnyddir fel cynhwysyn cosmetig. Nid yw sebon yn perthyn i gosmetigau.
3. Dosbarthiad
Yn ôl MoCRA, mae FDA colur yr Unol Daleithiau yn dosbarthu colur i'r categorïau canlynol:
-Cynhyrchion babanod: gan gynnwys siampŵ babanod, powdr talc gofal croen, hufen wyneb, olew a hylif.
- Cynhyrchion bath: gan gynnwys halen bath, olew, meddygaeth, asiant ewyn, gel bath, ac ati.
- Colur llygaid: fel pensil aeliau, eyeliner, cysgod llygaid, golchi llygaid, tynnu colur llygaid, llygad du, ac ati.
Mae angen i gosmetigau ag effeithiau arbennig, megis gwrth-wrinkle, gwynnu, colli pwysau, ac ati, gael eu cofrestru fel cyffuriau OTC ar yr un pryd. Dylid nodi bod y rheoliadau newydd hyn yn berthnasol i gosmetigau sy'n cael eu hallforio i farchnad yr UD.
Cofrestriad FDA
Mae MoCRA nid yn unig wedi ychwanegu'r gofynion newydd canlynol, gan gynnwys sefydlu'r system person cyfrifol colur, adrodd yn orfodol ar adweithiau niweidiol difrifol, cydymffurfio ag Arfer Gweithgynhyrchu Da (GMP), cofrestru cyfleusterau ffatri a chofrestru rhestru cynnyrch, darparu digon o dystysgrifau diogelwch, ond hefyd yn ei gwneud yn ofynnol i'r label gael ei farcio â gwybodaeth y person cyfrifol, alergenau hanfod, defnydd proffesiynol o ddatganiadau cynnyrch, datblygu a rhyddhau dulliau canfod asbestos mewn colur sy'n cynnwys powdr talc, ac asesiad risg diogelwch a phrawf terfynu anifeiliaid PFAS mewn colur. .
Cyn gweithredu MOCRA, gall gweithgynhyrchwyr/pacwyr cosmetig gofrestru eu cyfleusterau ffatri gyda'r FDA trwy Raglen Gofrestru Cosmetig Gwirfoddol (VCRP) FDA yr Unol Daleithiau, ac nid oes gan yr FDA ofynion gorfodol ar gyfer hyn.
Ond gyda gweithrediad MOCRA a'r dyddiad cau gorfodol agosáu, rhaid i bob cwmni sy'n gwerthu colur yn yr Unol Daleithiau gofrestru eu cyfleusterau gweithgynhyrchu gyda'r FDA a diweddaru eu gwybodaeth gofrestru bob dwy flynedd, gan gynnwys enw, gwybodaeth gyswllt, ac ati. Cyfleusterau sydd wedi'u lleoli y tu allan i'r Unedig Mae'n ofynnol hefyd i wladwriaethau ddarparu gwybodaeth a manylion cyswllt asiantau yn yr Unol Daleithiau. Mae yna hefyd rywfaint o wybodaeth atodol y mae angen ei llenwi, megis gwybodaeth rhiant-gwmni, math o fenter, lluniau pecynnu, dolenni gwefan cynnyrch, p'un a yw'n colur proffesiynol, cod Dun & Bradstreet y person cyfrifol, ac ati Nid yw'n orfodol ei lenwi i mewn. Rhaid i gyfleusterau cosmetig presennol gofrestru gyda'r FDA o fewn blwyddyn ar ôl i'r rheoliadau newydd gael eu cyhoeddi, ac mae'r cyfnod cofrestru ar gyfer cyfleusterau cosmetig newydd o fewn 60 diwrnod i ymwneud â phrosesu a chynhyrchu cosmetig.
BTF Profi Lab, mae gan ein cwmni labordai cydnawsedd electromagnetig, Labordy rheoliadau diogelwch, Labordy amledd radio di-wifr, Labordy batri, Labordy cemegol, Labordy SAR, Labordy HAC, ac ati Rydym wedi cael cymwysterau ac awdurdodiadau megis CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ac ati Mae gan ein cwmni dîm peirianneg technegol profiadol a phroffesiynol, a all helpu mentrau i ddatrys y broblem. Os oes gennych anghenion profi ac ardystio perthnasol, gallwch gysylltu'n uniongyrchol â'n staff Profi i gael dyfynbrisiau cost manwl a gwybodaeth beicio!
Adroddiad profi FDA
Amser postio: Awst-21-2024
