Ar 17 Mai, 2024, cyhoeddodd Cyfnodolyn Swyddogol yr Undeb Ewropeaidd (UE) (UE) 2024/1328, yn diwygio eitem 70 o'r rhestr sylweddau cyfyngedig yn Atodiad XVII o reoliad REACH i gyfyngu ar octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) , a dodecylhexasiloxane (D6) mewn sylweddau neu gymysgeddau. Bydd yr amodau marchnata newydd ar gyfer golchi colur sy'n cynnwys D6 a cholur preswyl sy'n cynnwys D4, D5, a D6 yn dod i rym ar 6 Mehefin, 2024.
Yn ôl rheoliad REACH a basiwyd yn 2006, mae'r rheoliadau newydd yn cyfyngu'n llym ar y defnydd o'r tri sylwedd cemegol canlynol mewn colur nad yw'n gonococol a chynhyrchion defnyddwyr a phroffesiynol eraill.
·Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
Rhif CAS 556-67-2
EC Rhif 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
Rhif CAS 541-02-6
EC Rhif 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
Rhif CAS 540-97-6
EC Rhif 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Labordy Ardystio CE yr UE
Mae'r cyfyngiadau newydd penodol fel a ganlyn:
1. Ar ôl Mehefin 6, 2026, ni chaniateir ei roi ar y farchnad: (a) fel sylwedd ei hun; (b) Fel cyfansoddyn sylweddau eraill; Neu (c) yn y cymysgedd, mae'r crynodiad yn hafal i neu'n fwy na 0.1% o bwysau'r sylwedd cyfatebol;
2. Ar ôl Mehefin 6, 2026, ni ddylid ei ddefnyddio fel toddydd glanhau sych ar gyfer tecstilau, lledr a ffwr.
3. Fel eithriad:
(a) Ar gyfer D4 a D5 mewn colur wedi'i olchi, dylai pwynt 1(c) fod yn gymwys ar ôl Ionawr 31, 2020. Yn hyn o beth, mae "cosmetigau golchi dŵr" yn cyfeirio at gosmetigau fel y'u diffinnir yn Erthygl 2(1)(a) o Reoliad ( EC) Rhif 1223/2009 Senedd Ewrop a'r Cyngor, sydd, o dan amodau defnydd arferol, yn cael eu rinsio â dŵr ar ôl eu defnyddio;
( b ) Bydd pob colur ac eithrio'r rhai a grybwyllir ym mharagraff 3(a), paragraff 1 yn gymwys ar ôl Mehefin 6, 2027;
(c) Ar gyfer dyfeisiau (meddygol) fel y’u diffinnir yn Erthygl 1(4) o Reoliad (UE) 2017/745 ac Erthygl 1(2) o Reoliad (EU) 2017/746 Senedd Ewrop a’r Cyngor, bydd y paragraff cyntaf yn berthnasol. gwneud cais ar ôl Mehefin 6, 2031;
(d) Ar gyfer cyffuriau a ddiffinnir yn Erthygl 1, pwynt 2 o Gyfarwyddeb 2001/83/EC a chyffuriau milfeddygol a ddiffinnir yn Erthygl 4(1) o Reoliad (EU) 2019/6, bydd paragraff 1 yn gymwys ar ôl Mehefin 6, 2031;
(e) Ar gyfer D5 fel toddydd ar gyfer tecstilau sychlanhau, lledr a ffwr, bydd paragraffau 1 a 2 yn gymwys ar ôl Mehefin 6, 2034.
4. Fel eithriad, nid yw paragraff 1 yn gymwys i:
(a) Rhowch gynhyrchion D4, D5, a D6 ar y farchnad ar gyfer y defnyddiau diwydiannol canlynol: - fel monomerau ar gyfer cynhyrchu polymerau organosilicon, - fel canolradd ar gyfer cynhyrchu sylweddau silicon eraill, - fel monomerau mewn polymerization, - ar gyfer fformiwleiddiad neu (ail) pecynnu cymysgeddau - Defnyddir ar gyfer cynhyrchu nwyddau - Heb ei ddefnyddio ar gyfer trin arwyneb metel;
(b) Rhoi D5 a D6 ar y farchnad i’w defnyddio fel dyfeisiau (meddygol) fel y’u diffinnir yn Erthygl 1(4) o Reoliad (UE) 2017/745, ar gyfer trin a gofalu am greithiau a chlwyfau, atal clwyfau, a gofalu o stomas;
(c) Rhoi D5 ar y farchnad i weithwyr proffesiynol lanhau neu adfer celf a hen bethau;
(d) Lansio D4, D5, a D6 ar y farchnad fel adweithyddion labordy ar gyfer gweithgareddau ymchwil a datblygu o dan amodau rheoledig.
Labordy Ardystio CE yr UE
5. Fel eithriad, nid yw pwynt (b) o baragraff 1 yn berthnasol i D4, D5, a D6 a roddir ar y farchnad: - fel cydrannau polymerau organosilicon - fel cydrannau polymerau organosilicon mewn cymysgeddau a bennir ym mharagraff 6.
6. Fel eithriad, nid yw pwynt (c) o baragraff 1 yn gymwys i gymysgeddau sy'n cynnwys D4, D5, neu D6 fel gweddillion polymerau organosilicon a roddir ar y farchnad o dan yr amodau a ganlyn:
(a) Mae crynodiad D4, D5 neu D6 yn hafal i neu'n llai na 1% o bwysau'r sylwedd cyfatebol yn y cymysgedd, a ddefnyddir ar gyfer bondio, selio, gludo a chastio;
( b ) Cymysgedd o haenau amddiffynnol (gan gynnwys caenau llong) â chrynodiad o D4 sy’n hafal i neu’n llai na 0.5% yn ôl pwysau, neu grynodiad o D5 neu D6 sy’n hafal i neu’n llai na 0.3% yn ôl pwysau;
(c) Mae crynodiad D4, D5 neu D6 yn hafal i neu’n llai na 0.2% o bwysau’r sylwedd cyfatebol yn y cymysgedd, ac fe’i defnyddir fel offer (meddygol) fel y’i diffinnir yn Erthygl 1(4) o Reoliad (UE) ) 2017/745 ac Erthygl 1(2) o Reoliad (EU) 2017/746, ac eithrio’r offer a grybwyllir ym mharagraff 6(d);
(d) Crynodiad D5 sy’n hafal i neu’n llai na 0.3% yn ôl pwysau’r cymysgedd neu grynodiad D6 sy’n hafal i neu’n llai nag 1% yn ôl pwysau’r cymysgedd, a ddefnyddir fel offeryn a ddiffinnir yn Erthygl 1(4) o Reoliad (EU) 2017 /745 ar gyfer argraffiadau deintyddol;
(d) Mae'r crynodiad o D4 yn y cymysgedd yn hafal i neu'n llai na 0.2% yn ôl pwysau, neu mae'r crynodiad o D5 neu D6 mewn unrhyw sylwedd yn y cymysgedd yn hafal i neu'n llai na 1% o bwysau, a ddefnyddir fel mewnwadnau silicon neu pedolau ar gyfer ceffylau;
(dd) Mae crynodiad D4, D5 neu D6 yn hafal i neu'n llai na 0.5% o bwysau'r sylwedd cyfatebol yn y cymysgedd, a ddefnyddir fel hyrwyddwr adlyniad;
( e ) Mae crynodiad D4, D5 neu D6 yn hafal i neu'n llai na 1% o bwysau'r sylwedd cyfatebol yn y cymysgedd, a ddefnyddir ar gyfer argraffu 3D;
(h) Mae'r crynodiad o D5 yn y cymysgedd yn hafal i neu'n llai na 1% yn ôl pwysau, neu mae'r crynodiad o D6 yn y cymysgedd yn hafal i neu'n llai na 3% yn ôl pwysau, a ddefnyddir ar gyfer prototeipio cyflym a gweithgynhyrchu llwydni, neu ar gyfer cymwysiadau perfformiad uchel wedi'u sefydlogi gan lenwwyr cwarts;
(ff) mae crynodiad D5 neu D6 yn hafal i neu'n llai na 1% o bwysau unrhyw sylwedd yn y cymysgedd a ddefnyddir ar gyfer argraffu padiau neu weithgynhyrchu; (j) Mae crynodiad D6 yn hafal i neu'n llai na 1% o bwysau'r cymysgedd, a ddefnyddir ar gyfer glanhau proffesiynol neu adfer celf a hen bethau.
7. Fel eithriad, nid yw paragraffau 1 a 2 yn berthnasol i osod ar y farchnad neu ddefnyddio D5 fel toddydd mewn systemau sychlanhau caeedig a reolir yn dynn ar gyfer tecstilau, lledr a ffwr, lle mae'r toddydd glanhau yn cael ei ailgylchu neu ei losgi.
Daw’r rheoliad hwn i rym ar yr 20fed diwrnod o ddyddiad ei gyhoeddi yng Nghyfnodolyn Swyddogol yr Undeb Ewropeaidd, a bydd ganddo rym cyfrwymol cyffredinol a bydd yn uniongyrchol gymwys i holl aelod-wladwriaethau’r UE.
logo ardystio ce
Crynodeb:
Oherwydd bod D4, D5, a D6 yn sylweddau o bryder mawr (SVHC), maent yn dangos dyfalbarhad uchel a biogronni (vPvB). Mae D4 hefyd yn cael ei gydnabod fel un parhaus, biogronnol, a gwenwynig (PBT), a phan fo D5 a D6 yn cynnwys 0.1% neu fwy o D4, cydnabyddir hefyd fod ganddynt nodweddion PBT. O ystyried nad yw risgiau cynhyrchion PBT a vPvB wedi'u rheoli'n llawn, cyfyngiadau yw'r mesur rheoli mwyaf addas.
Ar ôl cyfyngu a rheoli cynhyrchion rinsio sy'n cynnwys D4.D5 a D6, bydd rheolaeth cynhyrchion nad ydynt yn rinsio sy'n cynnwys D4.D5 a D6 yn cael eu cryfhau. Ar yr un pryd, o ystyried y senarios cais eang presennol, bydd cyfyngiadau ar y defnydd o D5 mewn tecstilau, lledr, a glanhau sych ffwr, yn ogystal â chyfyngiadau ar ddefnyddio D4.D5 a D6 mewn fferyllol a chyffuriau milfeddygol, yn cael eu gohirio. .
O ystyried y defnydd ar raddfa fawr o D4.D5 a D6 wrth gynhyrchu polydimethylsiloxane, nid oes unrhyw gyfyngiadau perthnasol ar y defnyddiau hyn. Ar yr un pryd, er mwyn egluro'r cymysgedd polysiloxane sy'n cynnwys gweddillion D4, D5, a D6, mae terfynau crynodiad cyfatebol hefyd wedi'u darparu mewn gwahanol gymysgeddau. Dylai cwmnïau perthnasol ddarllen y cymalau perthnasol yn ofalus er mwyn atal y cynnyrch rhag bod yn destun cymalau cyfyngu.
Yn gyffredinol, ychydig iawn o effaith y mae'r cyfyngiadau ar D4.D5 a D6 yn ei chael ar y diwydiant silicon domestig. Gall cwmnïau fodloni'r rhan fwyaf o'r cyfyngiadau drwy ystyried materion gweddilliol D4.D5 a D6.
BTF Profi Lab, mae gan ein cwmni labordai cydnawsedd electromagnetig, Labordy rheoliadau diogelwch, Labordy amledd radio di-wifr, Labordy batri, Labordy cemegol, Labordy SAR, Labordy HAC, ac ati Rydym wedi cael cymwysterau ac awdurdodiadau megis CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ac ati Mae gan ein cwmni dîm peirianneg technegol profiadol a phroffesiynol, a all helpu mentrau i ddatrys y broblem. Os oes gennych anghenion profi ac ardystio perthnasol, gallwch gysylltu'n uniongyrchol â'n staff Profi i gael dyfynbrisiau cost manwl a gwybodaeth beicio!
Amser post: Gorff-31-2024
