Ar 1 Gorffennaf, 2024, annilysu'n swyddogol y cyfnod gras ar gyfer cofrestru cwmnïau cosmetig a rhestru cynnyrch gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) o dan Ddeddf Moderneiddio Rheoliadau Cosmetig 2022 (MoCRA). Cwmnïau nad ydynt wedi cwblhauCofrestriad FDAgall wynebu risg o gael ei gadw neu o wrthod mynediad i'r Unol Daleithiau.
1. Mae gorfodi colur FDA yn dod i rym yn swyddogol
Ar 29 Rhagfyr, 2022, llofnododd a phasiodd Arlywydd yr UD Biden Ddeddf Moderneiddio Rheoliadau Cosmetig 2022 (MoCRA), sy'n ddiwygiad sylweddol o reoliadau cosmetig yr Unol Daleithiau yn yr 80 mlynedd diwethaf ers 1938. Mae'r rheoliadau newydd yn ei gwneud yn ofynnol i bob cwmni cosmetig allforio i'r Unol Daleithiau neu yn ddomestig i gwblhau cofrestriad FDA.
Ar 8 Tachwedd, 2023, cyhoeddodd yr FDA ganllawiau yn nodi, er mwyn sicrhau bod gan gwmnïau fwy o amser i gyflwyno eu cofrestriadau, bod cyfnod gras ychwanegol o 6 mis wedi'i ganiatáu i'r FDA gwblhau'r holl ofynion cydymffurfio erbyn Rhagfyr 31, 2023 . Erbyn 1 Gorffennaf, 2024, bydd cwmnïau nad ydynt wedi cwblhau'r dyddiad cau yn wynebu cosbau gorfodol gan yr FDA.
Mae'r dyddiad cau ar gyfer Gorffennaf 1, 2024 wedi dod i ben, ac mae gorfodi colur gorfodol yr FDA wedi dod i rym yn swyddogol. Dylai pob cwmni cosmetig sy'n allforio i'r Unol Daleithiau roi sylw arbennig i gwblhau cofrestriad menter a rhestru cynnyrch cyn allforio, fel arall byddant yn wynebu risgiau megis gwrthod mynediad ac atafaelu nwyddau.
2. Gofynion Cydymffurfiaeth Cofrestru Cosmetig FDA
Rhaid i ffatrïoedd cosmetig sy'n ymwneud â chynhyrchu, prosesu a gwerthu yn yr Unol Daleithiau gofrestru fel mentrau. Dim ond unwaith y mae angen i wneuthurwr contract, waeth faint o frandiau y maent yn contractio ar eu cyfer, gofrestru. Rhaid i gwmnïau nad ydynt yn UDA hefyd benodi asiant o'r UD i gynrychioli'r cwmni mewn cyfathrebu a chydgysylltu â FDA yr UD. Rhaid i asiantau UDA fod wedi'u lleoli'n gorfforol yn yr Unol Daleithiau ac yn gallu ateb cwestiynau FDA ar 7/24.
Rhaid i'r person cyfrifol gofrestru'r cynnyrch. Rhaid i weithgynhyrchwyr, pecynwyr, dosbarthwyr, neu berchnogion brand y mae eu henwau'n ymddangos ar labeli cosmetig restru'r cynhyrchion a datgan y fformiwla benodol i'r FDA. Yn ogystal, bydd y "person cyfrifol" hefyd yn gyfrifol am ddigwyddiadau niweidiol, ardystio diogelwch, labelu, a datgelu a chofnodi alergenau mewn sbeisys.
Rhaid i'r mentrau a'r cynhyrchion cofrestredig uchod a restrir ar y farchnad gwblhau cydymffurfiaeth cyn Gorffennaf 1, 2024!
Rhaid cydymffurfio â'r Ddeddf Pecynnu a Labelu Da (FPLA) a rheoliadau cymwys eraill.
Cyn Rhagfyr 29, 2024, dylai pob label cosmetig nodi gwybodaeth y person cyswllt ar gyfer adrodd am ddigwyddiadau niweidiol, a ddefnyddir i dderbyn adroddiadau digwyddiad andwyol.
3. Gofynion Diweddariad Cosmetig FDA
Gofynion diweddaru cofrestriad menter:
·Rhaid diweddaru cofrestriad menter bob dwy flynedd
·Rhaid rhoi gwybod i'r FDA am unrhyw newidiadau mewn gwybodaeth o fewn 60 diwrnod, megis:
Gwybodaeth cyswllt
math o gynnyrch
Brand, etc
· Rhaid i bob cwmni nad yw'n UDA ddynodi asiant yr Unol Daleithiau, ac mae angen cadarnhau diweddariadau i gyfnod gwasanaeth asiant yr UD gyda'r asiant hefyd
✔ Gofynion Diweddaru Rhestr Cynnyrch:
·Rhaid i'r sawl sy'n gyfrifol am restru cynnyrch ddiweddaru'r cofrestriad cynnyrch yn flynyddol, gan gynnwys unrhyw newidiadau
· Rhaid i'r person cyfrifol gyflwyno rhestriad pob cynnyrch cosmetig cyn ei restru, a gall gyflwyno sawl rhestr o gynhyrchion cosmetig yn hyblyg ar unwaith
·Dad-restrwch y cynhyrchion sydd wedi dod i ben, hynny yw, dilëwch enw'r rhestr cynnyrch
Amser postio: Gorff-09-2024
