Mae cofrestriad FDA ar gyfer colur yn cyfeirio at gofrestru cwmnïau sy'n gwerthu colur yn yr Unol Daleithiau yn unol â gofynion y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Ffederal (FDA) i sicrhau diogelwch a chydymffurfiaeth cynnyrch. Nod cofrestriad colur yr FDA yw amddiffyn iechyd a diogelwch defnyddwyr, felly, mae'n hanfodol i gwmnïau sydd am werthu colur ym marchnad yr Unol Daleithiau ddeall sut i gofrestru colur gyda'r FDA a'r pethau i roi sylw iddynt.
Yr FDA yw'r asiantaeth reoleiddio lefel uchaf yn yr Unol Daleithiau sy'n gyfrifol am sicrhau diogelwch, effeithiolrwydd ac ansawdd colur. Mae ei gwmpas rheoleiddio yn cynnwys ond nid yw'n gyfyngedig i'r fformiwla, cynhwysion, labelu, y broses gynhyrchu, a hysbysebu colur. Nod yr FDA colur yw amddiffyn iechyd a hawliau'r cyhoedd, gan sicrhau bod colur a werthir yn y farchnad yn cydymffurfio â rheoliadau a safonau perthnasol.
Mae'r gofynion ar gyfer gwneud cais am gofrestriad FDA ac ardystio colur yn cynnwys yr agweddau canlynol:
1. Datganiad Cynhwysion: Mae'r cais am gofrestriad FDA ac ardystio colur yn gofyn am gyflwyno datganiad cynhwysion y cynnyrch, gan gynnwys yr holl gynhwysion gweithredol, llifynnau, persawr, ac ati Rhaid i'r cynhwysion hyn fod yn gyfreithlon ac nid yn niweidiol i'r corff dynol.
2. Datganiad diogelwch: Mae'r cais am gofrestru FDA ac ardystio colur yn gofyn am gyflwyno datganiad diogelwch ar gyfer y cynnyrch, sy'n profi bod y cynnyrch yn ddiogel o dan amodau defnydd arferol. Mae angen i'r datganiad hwn fod yn seiliedig ar arbrofion a data gwyddonol.
3. Datganiad label: Mae'r cais am gofrestriad FDA ac ardystio colur yn gofyn am gyflwyno datganiad label ar gyfer y cynnyrch, gan gynnwys enw'r cynnyrch, gwybodaeth gwneuthurwr, cyfarwyddiadau defnyddio, ac ati Rhaid i'r label fod yn glir, yn gryno, ac nid yn gamarweiniol i defnyddwyr.
4. Cydymffurfiad proses gynhyrchu: Mae'r cais am gofrestriad FDA ac ardystio colur yn gofyn am brawf bod proses gynhyrchu'r cynnyrch yn cydymffurfio â rheoliadau FDA, gan gynnwys offer cynhyrchu, amodau hylendid, rheoli ansawdd, ac agweddau eraill.
5. Cyflwyno cais: Mae angen cyflwyno cais cofrestru ac ardystio FDA ar gyfer colur trwy system ymgeisio ar-lein yr FDA, ac mae'r ffi ymgeisio yn amrywio yn dibynnu ar fath a chymhlethdod y cynnyrch.
Cofrestriad FDA
Proses gofrestru cosmetig FDA
1. Deall rheoliadau a safonau perthnasol
Cyn cofrestru colur gyda'r FDA, mae angen i gwmnïau ddeall rheoliadau a safonau perthnasol yr FDA ar gyfer colur, gan gynnwys rheoliadau labelu colur, rheoliadau labelu cynhwysion, ac ati. Mae'r rheoliadau a'r safonau hyn yn nodi'r gofynion ar gyfer cynhwysion, labelu a diogelwch colur. i sicrhau cydymffurfiaeth a diogelwch cynnyrch.
2. Paratoi dogfennau cofrestru
Mae cofrestriad Cosmetics FDA yn gofyn am gyflwyno cyfres o ddeunyddiau cofrestru, gan gynnwys gwybodaeth sylfaenol y cwmni, gwybodaeth am gynnyrch, rhestr gynhwysion, cyfarwyddiadau defnyddio, ac ati, i ymgynghori â Beston Testing. Mae angen i fentrau baratoi'r deunyddiau hyn ymlaen llaw a sicrhau eu dilysrwydd a'u cyflawnder.
3. Cyflwyno cais cofrestru
Gall mentrau gofrestru colur gyda'r FDA trwy gronfa ddata electronig yr FDA neu gymwysiadau papur. Wrth gyflwyno'r cais, mae angen talu ffioedd cofrestru cyfatebol.
4. Adolygu a Chymeradwyo
Bydd yr FDA yn adolygu'r deunyddiau cofrestru a gyflwynwyd, gan gynnwys cydnabyddiaeth o restr cynhwysion y cynnyrch a chyfarwyddiadau i'w defnyddio, adolygiad o labeli cynnyrch a chyfarwyddiadau gweithredu, ac ati. Os cymeradwyir yr adolygiad, bydd yr FDA yn cyhoeddi tystysgrif gofrestru ac yn cyhoeddi cofrestriad llwyddiannus y cynnyrch gyda'r FDA. Os bydd yr adolygiad yn methu, mae angen gwneud addasiadau a gwelliannau yn ôl yr adborth gan yr FDA, ac mae angen ailgyflwyno'r cais.
BTF Profi Lab, mae gan ein cwmni labordai cydnawsedd electromagnetig, Labordy rheoliadau diogelwch, Labordy amledd radio di-wifr, Labordy batri, Labordy cemegol, Labordy SAR, Labordy HAC, ac ati Rydym wedi cael cymwysterau ac awdurdodiadau megis CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ac ati Mae gan ein cwmni dîm peirianneg technegol profiadol a phroffesiynol, a all helpu mentrau i ddatrys y broblem. Os oes gennych anghenion profi ac ardystio perthnasol, gallwch gysylltu'n uniongyrchol â'n staff Profi i gael dyfynbrisiau cost manwl a gwybodaeth beicio!
Adroddiad profi FDA
Amser post: Awst-28-2024
