Mae US FDA yn cynnig profion asbestos gorfodol ar gyfer colur sy'n cynnwys powdr talc

newyddion

Mae US FDA yn cynnig profion asbestos gorfodol ar gyfer colur sy'n cynnwys powdr talc

Ar 26 Rhagfyr, 2024, cynigiodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) gynnig pwysig yn ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr colur gynnal profion asbestos gorfodol ar gynhyrchion sy'n cynnwys talc yn unol â darpariaethau Deddf Moderneiddio Rheoleiddio Cosmetig 2022 (MoCRA). Bydd y cynnig hwn yn cael effaith ddwys ar y diwydiant colur, yn enwedig ar y farchnad powdr talc gradd cosmetig.

Mae dulliau canfod arfaethedig yr FDA yn bennaf yn cynnwys dau fath: microsgopeg golau polariaidd (PLM): gall y dull hwn ddadansoddi nifer fawr o samplau a nodi asbestos trwy arsylwi priodweddau crisialogaidd optegol (megis lliw, aml-liw, mynegai plygiannol, birfringence, ac ati. ) a morffoleg gronynnau. Microsgopeg Electron Trosglwyddo / Sbectrosgopeg Gwasgaru Ynni / Diffreithiant Electron Dethol (TEM / EDS / SAED): Gall y dull hwn ganfod ffibrau llai ac adnabod asbestos trwy ddadansoddi cyfansoddiad elfennol, strwythur grisial, a morffoleg gronynnau.

Dywedodd yr FDA y gall cyfuno'r ddau ddull hyn ganfod cymaint â phosibl o asbestos. Er bod gan PLM chwyddhad is, gall ddadansoddi nifer fwy o samplau; A gall TEM / EDS / SAED ganfod ffibrau llai. Mae'r ddau ddull yn ategu ei gilydd, gan wella cywirdeb a chynhwysedd canfod.

Mae'r cynnig o gysondeb safonol rhyngwladol yn cyd-fynd â safonau rhyngwladol. Mae'r Undeb Ewropeaidd, Canada, a Japan wedi sefydlu rheoliadau llym tebyg i sicrhau nad yw cynhyrchion talc yn cynnwys llygredd asbestos. Defnyddir technegau microsgopig fel PLM a TEM yn eang ledled y byd i ganfod asbestos yn gywir. Mae'r safon unedig hon nid yn unig yn helpu i ddiogelu iechyd defnyddwyr, ond hefyd yn hyrwyddo masnach ryngwladol ac yn cynyddu hyder defnyddwyr yn niogelwch cynhyrchion talc byd-eang.

Mae cynnig yr FDA yn nodi'n glir, os canfyddir asbestos mewn colur neu talc a ddefnyddir mewn colur, bydd y cynnyrch yn cael ei ystyried yn lygredig ac yn torri'r Ddeddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal. Mae'r rheoliad hwn yn darparu sail gyfreithiol glir ar gyfer gorfodi'r gyfraith.

Prif ddiben y cynnig hwn yw lleihau'r risg y bydd defnyddwyr yn dod i gysylltiad ag asbestos ac atal clefydau cysylltiedig. Ar yr un pryd, bydd hefyd yn helpu gweithgynhyrchwyr i leihau amlder galw cynnyrch yn ôl a lliniaru risgiau gweithredol.

Yn ogystal, mae'r cynnig hwn yn llenwi rhai bylchau yng nghanllawiau MoCRA, yn enwedig o ran dealltwriaeth annigonol o safonau profi diogelwch cosmetig gan fentrau bach a chanolig. Mae'r FDA bellach wedi diffinio'n glir y dulliau profi ar gyfer asbestos mewn talc, gan roi arweiniad cliriach i'r diwydiant.

Mae'r FDA wedi agor cyfnod adolygu cyhoeddus ar gyfer cyfranogiad y cyhoedd a chamau dilynol, gyda dyddiad cau o Fawrth 27, 2025. Mae hyn yn rhoi cyfle i'r diwydiant a'r cyhoedd gymryd rhan yn y broses reoleiddio. Os caiff ei basio yn y pen draw, bydd y rheoliad newydd hwn yn gwella diogelwch colur sy'n cynnwys talc yn fawr ac yn darparu amddiffyniad cryfach i iechyd defnyddwyr.

Mae cynnig yr FDA yn adlewyrchu pwyslais uchel yr awdurdodau rheoleiddio ar ddiogelwch cosmetig, yn enwedig wrth ganfod asbestos, carsinogen hysbys. O ystyried cynnig newydd yr FDA, mae Bureau Veritas yn argymell bod gweithgynhyrchwyr cosmetig yn dechrau gwerthuso a diweddaru eu prosesau rheoli ansawdd yn gynnar, yn enwedig ar gyfer cynhyrchion sy'n cynnwys talc. Dylai mentrau perthnasol geisio cymorth amserol gan asiantaethau profi trydydd parti, hyfforddi personél perthnasol, a sefydlu system rheoli cadwyn gyflenwi gadarn i sicrhau cydymffurfiaeth â gofynion rheoliadol newydd, cynnal enw da brand, ac ymddiriedaeth defnyddwyr.

BTF Profi Lab, mae gan ein cwmni labordai cydnawsedd electromagnetig, Labordy rheoliadau diogelwch, Labordy amledd radio di-wifr, Labordy batri, Labordy cemegol, Labordy SAR, Labordy HAC, ac ati Rydym wedi cael cymwysterau ac awdurdodiadau megis CMA, CNAS, CPSC, VCCI, ac ati Mae gan ein cwmni dîm peirianneg technegol profiadol a phroffesiynol, a all helpu mentrau i ddatrys y broblem. Os oes gennych anghenion profi ac ardystio perthnasol, gallwch gysylltu'n uniongyrchol â'n staff Profi i gael dyfynbrisiau cost manwl a gwybodaeth beicio!


Amser post: Ionawr-03-2025