Mae gwerthu bwyd, colur, cyffuriau a chynhyrchion eraill ar Amazon US nid yn unig yn gofyn am ystyried pecynnu cynnyrch, cludo, prisio a marchnata, ond mae hefyd angen cymeradwyaeth gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA). Gall cynhyrchion sydd wedi'u cofrestru gyda'r FDA fynd i mewn i farchnad yr UD i'w gwerthu er mwyn osgoi'r risg o ddadrestru.
Mae cydymffurfio a sicrhau ansawdd yn allweddol i allforion llwyddiannus, a chael ardystiad FDA yw'r "pasbort" i fynd i mewn i farchnad yr Unol Daleithiau. Felly beth yw ardystiad FDA? Pa fathau o gynhyrchion sydd angen eu cofrestru gyda'r FDA?
Mae'r FDA yn asiantaeth reoleiddiol llywodraeth ffederal yr UD sy'n gyfrifol am sicrhau diogelwch, effeithiolrwydd a chydymffurfiaeth bwyd, cyffuriau, dyfeisiau meddygol, a chynhyrchion cysylltiedig eraill. Bydd yr erthygl hon yn cyflwyno pwysigrwydd ardystiad FDA, dosbarthiad ardystiad, y broses ardystio, a'r deunyddiau sydd eu hangen ar gyfer gwneud cais am ardystiad. Trwy gael ardystiad FDA, gall cwmnïau gyfleu hyder mewn ansawdd a diogelwch cynnyrch i ddefnyddwyr ac ehangu eu marchnad ymhellach.
Pwysigrwydd Ardystiad FDA
Mae ardystiad FDA yn un o'r ffactorau allweddol i lawer o gwmnïau gyflawni llwyddiant yn y farchnad yr Unol Daleithiau. Mae cael ardystiad FDA yn golygu bod y cynnyrch yn bodloni safonau a gofynion llym yr FDA, gydag ansawdd uchel, diogelwch a chydymffurfiaeth. I ddefnyddwyr, mae ardystiad FDA yn warant bwysig o ansawdd a diogelwch cynnyrch, gan eu helpu i wneud penderfyniadau prynu gwybodus. Ar gyfer busnesau, gall cael ardystiad FDA wella enw da brand, cynyddu ymddiriedaeth defnyddwyr, a helpu cynhyrchion i sefyll allan mewn marchnad hynod gystadleuol.
Profi FDA
2. Dosbarthiad ardystiad FDA
Mae ardystiad FDA yn cwmpasu categorïau cynnyrch lluosog, yn bennaf gan gynnwys bwyd, fferyllol, dyfeisiau meddygol, bioleg, a chynhyrchion ymbelydredd. Mae'r FDA wedi datblygu safonau a gweithdrefnau ardystio cyfatebol ar gyfer gwahanol gategorïau cynnyrch. Mae ardystiad bwyd yn cynnwys cofrestru mentrau cynhyrchu bwyd, cymeradwyo ychwanegion bwyd, a chydymffurfio â labeli bwyd. Mae ardystio cyffuriau yn cwmpasu treialon clinigol a chymeradwyo cyffuriau newydd, ardystiad cywerthedd cyffuriau generig, yn ogystal â chynhyrchu a gwerthu cyffuriau. Mae ardystio dyfeisiau meddygol yn cynnwys dosbarthu dyfeisiau meddygol, 510 (k) hysbysiad cyn y farchnad, a chymhwysiad PMA (cyn cymeradwyo). Mae ardystio cynnyrch biolegol yn cynnwys cymeradwyo a chofrestru brechlynnau, cynhyrchion gwaed a chynhyrchion therapi genynnau. Mae ardystiad cynnyrch ymbelydredd yn cynnwys ardystiad diogelwch ar gyfer offer meddygol, radiofferyllol meddygol, a chynhyrchion electronig.
3. Pa gynhyrchion sydd angen ardystiad FDA?
3.1 Profi ac ardystio deunyddiau pecynnu bwyd gan yr FDA
3.2 Profi ac ardystio cynhyrchion ceramig gwydr gan yr FDA
3.3 Profi ac ardystio cynhyrchion plastig gradd bwyd gan yr FDA
3.4 Bwyd: gan gynnwys bwyd wedi'i brosesu, bwyd wedi'i becynnu, bwyd wedi'i rewi, ac ati
3.5 Dyfeisiau Meddygol: Masgiau ac Offer Amddiffynnol, ac ati
3.6 Meddyginiaethau: Presgripsiwn a chyffuriau dros y cownter, ac ati
3.7 Ychwanegion bwyd, atchwanegiadau dietegol, ac ati
3.8 Diodydd
3.9 Deunyddiau sy'n ymwneud â bwyd
3.10 FDA profi ac ardystio cynhyrchion cotio
3.11 Cynhyrchion Caledwedd Plymio Profi ac Ardystio FDA
3.12 Profi ac ardystio cynhyrchion resin rwber gan yr FDA
3.13 Deunydd Selio Profi ac Ardystio FDA
3.14 Profi ac ardystio ychwanegion cemegol gan yr FDA
3.15 Cynhyrchion Ymbelydredd Laser
3.16 Cosmetigau: Ychwanegion lliw, lleithyddion croen, a glanhawyr, ac ati
3.17 Cynhyrchion milfeddygol: cyffuriau milfeddygol, bwyd anifeiliaid anwes, ac ati
3.18 Cynhyrchion tybaco
BTF Profi Lab, mae gan ein cwmni labordai cydnawsedd electromagnetig, Labordy rheoliadau diogelwch, Labordy amledd radio di-wifr, Labordy batri, Labordy cemegol, Labordy SAR, Labordy HAC, ac ati Rydym wedi cael cymwysterau ac awdurdodiadau megis CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ac ati Mae gan ein cwmni dîm peirianneg technegol profiadol a phroffesiynol, a all helpu mentrau i ddatrys y broblem. Os oes gennych anghenion profi ac ardystio perthnasol, gallwch gysylltu'n uniongyrchol â'n staff Profi i gael dyfynbrisiau cost manwl a gwybodaeth beicio!
Cofrestriad meddygol FDA
Amser post: Awst-14-2024
